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ホーム > 医療 > 医薬品・毒劇物 > 新配置販売業に係る事務手続き等について > 配置販売業許可更新申請(新配置販売業)

更新日:2023年10月4日

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配置販売業許可更新申請(新配置販売業)

  • 現在有する配置販売業の許可の有効期限日の1ヶ月から1ヶ月半前までに申請してください。

1.提出する書類

ア.申請書  

  • 店舗又は営業所の名称の欄は記載不要です。
  • 変更内容の欄には、次の(1)から(7)に掲げる事項のうち、変更日から30日以内にこの更新申請書を提出する場合に、変更事項について記載してください。なお、この更新申請書により変更事項を届け出た場合には、別途変更届により変更事項の届け出をする必要はありません。変更事項ごとに必要となる添付書類については、配置販売業変更届のページを参照ください。

  (1)事業者の氏名又は住所
  (2)法人である事業者の、薬事に関する業務に責任を有する役員
  (3)区域管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数
  (4)区域管理者以外に当該営業区域において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
  (5)営業区域
  (6)当該営業区域において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類
  (7)通常の営業日及び営業時間

  • 申請者の欠格条項の欄には、当該事実がないときは「なし」と記載し、あるときは、(1)欄及び(2)欄にあってはその理由及び年月日を、(3)欄にあってはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった場合はその年月日を、(4)欄にあってはその違反の事実及び違反した年月日を記載してください。また、(6)欄に該当するおそれがある者については、同欄に「別紙のとおり」と記載し、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付してください。

医薬品販売業許可更新申請書(ワード:51KB),(PDF:85KB)

 

イ.区域管理者等一覧  

  • 区域管理者等の変更の有無にかかわらず、必ず提出してください。
  • 区域管理者等に変更があった場合には、変更後の区域管理者及び区域管理者以外の全ての薬剤師又は登録販売者について記入してください。

区域管理者等一覧(ワード:136KB),(PDF:84KB)

 

ウ.体制確認シート

  • 配置販売業の業務を行う体制が、「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」(以下「体制省令」という。)に適合している必要があります。
  • 体制省令への適合状況について、体制確認シートのチェック欄にチェックを入れてください。なお、ひとつでもチェックが入らない項目があった場合、許可要件を満たさないため、配置販売業の許可を更新することはできません。 

    体制確認シート(ワード:42KB),体制確認シート(PDF:60KB)


エ.現在交付されている医薬品販売業許可証

 

オ.申請者の診断書

  • 申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合に限り、提出してください。

診断書の見本(PDF:26KB)

  

2. 申請手数料

12,000円(栃木県収入証紙で納めてください)
  会計管理課のページ※ページ下部に「栃木県収入証紙販売所一覧」のファイルがあります

 

3. 申請する場所

 ア.営業者の所在地が栃木県内の場合

提出場所 住所 電話番号 管轄する市町
県西健康福祉センター生活衛生課 鹿沼市今宮町1664-1 0289-64-3029 鹿沼市
県東健康福祉センター生活衛生課 真岡市荒町116-1 0285-83-7220 真岡市、益子町、茂木町、市貝町、芳賀町
県南健康福祉センター生活衛生課 小山市犬塚3-1-1 0285-22-6119 小山市、下野市、上三川町、野木町
県北健康福祉センター生活衛生課 大田原市本町2-2828-4 0287-22-2364 大田原市、那須塩原市、那須町
安足健康福祉センター生活衛生課 足利市真砂町1-1 0284-41-5897 足利市、佐野市
今市健康福祉センター保健衛生課 日光市瀬川51-8 0288-21-1066 日光市
栃木健康福祉センター保健衛生課 栃木市神田町6-6 0282-22-4121 栃木市、壬生町
宇都宮市保健所総務課 宇都宮市竹林町972 028-626-1104 宇都宮市

 

下記については、窓口開設日時が異なりますので、ご注意ください。

提出場所 住所 電話番号 管轄する市町
矢板健康福祉センター保健衛生課 矢板市鹿島町20-22塩谷庁舎内 0287-22-2364

矢板市、さくら市、塩谷町、高根沢町

※窓口開設日時について

烏山健康福祉センター保健衛生課 那須烏山市中央1-6-92 0287-22-2364

那須烏山市、那珂川町

※窓口開設日時について

 

イ.営業者の所在地が栃木県外の場合
栃木県保健福祉部薬務課薬事審査担当
〒320-8501
栃木県宇都宮市塙田1-1-20

 

お問い合わせ

薬務課

〒320-8501 宇都宮市塙田1-1-20 県庁舎本館5階

電話番号:028-623-3120

ファックス番号:028-623-3121

Email:yakumu@pref.tochigi.lg.jp