地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について（薬局開設者用）

1.地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度について

　「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年度法律第63号）により、令和3年8月1日から、患者が自身に適した機能を有する薬局を選択できるよう、都道府県知事の認定により特定の機能を持った薬局について、名称表示が可能となる「認定薬局制度」が開始されました。

（1）地域連携薬局

入退院時や在宅医療への対応時に医療機関等と連携しながら一元的・継続的に対応できる薬局です。

<主な要件>

関係機関との情報共有（入院時の持参薬情報の医療機関への提供、退院時カンファレンスへの参加等）
・夜間・休日の対応を含めた地域の調剤応需体制の構築・参画
・地域包括ケアに関する研修を受けた薬剤師の配置
・在宅医療への対応（麻薬調剤の対応等）

 認定基準の概要（PDF：103KB）

 

（2）専門医療機関連携薬局

がん等の専門的な薬学管理に関係機関と連携して対応できる薬局です。

＜主な要件＞

関係機関との情報共有（専門医療機関との治療方針等の共有、患者が利用する地域連携薬局等との服薬情報の共有等）
・学会認定等の専門性が高い薬剤師の配置

認定基準の概要（PDF：103KB）

2.関連通知

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（令和元年12月4日薬生発1204第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）（PDF：207KB）

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布 について（令和2年7月28日薬生発0728第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）（PDF：126KB）

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和3年1月22日付薬生発0122第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）（PDF：245KB）

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（認定薬局関係）（令和3年1月29日付薬生発0129第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）（PDF：499KB）

・傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（令和3年1月29日付薬生発0129第7号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）（PDF：108KB）

・傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（令和3年6月14日付厚生労働省医薬・生活衛生局総務課事務連絡）（PDF：67KB）

・地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（令和5年3月31日一部改正）（令和3年1月29日付厚生労働省医薬・生活衛生局総務課事務連絡）（PDF：263KB）

薬局機能情報提供制度の改正について（令和3年1月29日付薬生発0129第8号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）（PDF：148KB）

・「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（令和3年1月29日付薬生総発0129第5号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知）（PDF：233KB）

（参考）厚生労働省ホームページ

令和元年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（外部サイトへリンク）

3.認定薬局に係る申請・届出について

（1）地域連携薬局の認定申請について

（2）専門医療機関連携薬局（がん）の認定申請について

（3）変更届について

（4）認定証の返納について

（5）認定証の書換え交付申請について

（6）認定証の再交付申請について

（7）地域連携薬局の認定更新申請について

（8）専門医療機関連携薬局（がん）の認定更新申請について

4.参考資料

リーフレット（かかりつけ薬剤師・薬局をもちましょう！　2020年12月作成）（PDF：1,386KB）

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