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工場設置に伴う諸手続きのご案内

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

以下は法律・条例等に基づく手続きを必要とされる場合のものです。
法令等の名称 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
いつ
(手続き時期)
事前に薬務課薬事審査担当へお問い合わせください。
だれが
(手続き対象者)
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売(輸入販売を含む)業者、製造(包装・表示・保管を含む)業者、又は医療機器の修理業者
何を
(書類)
1 業許可・業登録申請書類
2 業許可・業登録届出書類
・医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品製造販売業許可申請書又は変更届出書
・医薬品(体外診断用医薬品を除く)・医薬部外品・化粧品製造業許可申請書又は変更届出書
・医療機器・体外診断用医薬品製造業登録申請書又は変更届出書
・医療機器修理業許可申請書又は変更届出書
FD申請ホームページ
どこへ
(手続き窓口)
どのように
(審査内容)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に沿った内容
手続きの流れ
処理期間 (標準処理期間)
業許可・業登録申請 
        知事権限分 30〜60日間
問い合わせ先 栃木県保健福祉部薬務課薬事審査担当
TEL:028-623-3120
FAX:028-623-3121

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手続きの内容については、直接各問合せ先にお問い合わせください。