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更新日:2019年7月31日

動物用医薬品特例店舗販売業の手続きについて

平成26年11月25日から、薬事法は『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』と名称が変更されました。

申請書等様式は、以下からダウンロードできます。必要なものをご利用ください。

新規許可

1.特例店舗販売業許可申請書:PDFWord記載例

2.添付書類一覧

3.手数料:29,000円栃木県収入証紙

(注意):新規申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。その際に、店舗の構造設備及び業務を行う体制の整備状況等を確認します。

許可更新

許可の有効期限の1か月から2週間前に申請をしてください。

1.特例店舗販売業更新申請書:PDFWord記載例

2.添付書類一覧

3.手数料:12,000円栃木県収入証紙

(注意):更新申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。

指定品目追加変更

1.特例店舗販売指定品目変更申請書:PDFWord記載例

2.変更品目一覧:PDFWord

変更届

内容により、変更前変更後に届け出るものに区分されています。届出様式もそれぞれ異なりますので、下記を御確認ください。

なお、許可証上に記載されている内容が変更となった場合には、許可証の書換え交付申請を行ってください。

届出が必要な変更事項

届出時期

及び

必要書類・添付書類

  • 店舗の名称

変更前

 

1.許可関係事項変更届出書(事前届):

PDFWord記載例

 

2.添付書類一覧

  • 相談に応ずる電話番号その他の連絡先
  • 特定販売注1の実施の有無 (特定販売を始める場合は、特定販売に関する事項の届出も必要) 
  • 特定販売に関する事項
    ・使用する通信手段
    ・販売する医薬品の区分
    ・申請書に記載した名称と異なる名称を表示するときはその名称
  • 開設者の氏名(名称)又は住所

変更後(30日以内)

 

1.許可関係事項変更届出書(事後届):

PDFWord記載例

 

2.添付書類一覧

  • 業務を行う役員(法人の場合)
  • 構造設備
  • 取扱品目の削除
  • 店舗において店舗販売業以外の医薬品の販売業その他の業務を併せ行う場合にあっては、当該業務の種類

 注1:特定販売とは :医薬品を販売する許可を持った店舗が、その店舗以外の場所にいる人に対して医薬品を販売又は授与すること。具体的には、インターネット、カタログ、ファックス、メール、電話等の通信手段を利用して、広告、注文、情報提供、相談応需を行うことです。

重要:特例店舗販売業は、動物用医薬品購入の利便性向上を目的とし、地域の医薬品販売業の普及状況等を勘案して許可されたものであるため、販売先を地域内に限定することが望ましいとされています。よって、当該地域に限定してではなく、インターネット等で広く広告・販売を行う場合は、当該許可の目的を逸脱するため、店舗販売業の許可を取るようお願いします。

書換え交付

1.許可証書換え交付申請書:PDFWord記載例

2.旧許可証

3.変更となった部分の新旧対照表(申請書に書ききれない場合は別紙を添付)

注意:取扱品目の変更の場合には取扱品目新旧対照表が必要:PDFWord

4.手数料:2,000円栃木県収入証紙

許可証再交付

1.許可証再交付申請書:PDFWord記載例

2.汚損による再交付の場合は旧許可証

3.手数料:2,900円栃木県収入証紙

廃止・休止・再開

廃止(休止・再開)をしたときは、30日以内に届出をしてください。

1.廃止(休止・再開)届出書:PDFWord記載例

2.廃止の場合は許可証  

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お問い合わせ

畜産振興課 家畜衛生担当

〒320-8501 宇都宮市塙田1-1-20 県庁舎本館13階

電話番号:028-623-2352

ファックス番号:028-623-2353

Email:chikusan@pref.tochigi.lg.jp

県央家畜保健衛生所 企画指導課

〒321-0905 宇都宮市平出工業団地6-8

電話番号:028-689-1200

ファックス番号:028-689-1279

Email:kenou-khe@pref.tochigi.lg.jp

県南家畜保健衛生所 企画指導課

〒328-0002 栃木市惣社町1439-20

電話番号:0282-27-3611

ファックス番号:0282-27-4144

Email:kennan-khe@pref.tochigi.lg.jp

県北家畜保健衛生所 企画指導課

〒329-2747 那須塩原市千本松800-3

電話番号:0287-36-0314

ファックス番号:0287-37-4825

Email:kenpoku-khe@pref.tochigi.lg.jp

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