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更新日:2019年7月31日

動物用再生医療等製品販売業の手続きについて

平成26年11月25日、薬事法は『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』と名称が変更され、再生医療等製品に係る章が新設されました。

申請書等様式を下記からダウンロードできます。必要なものをご利用ください。

新規許可

1.再生医療等製品販売業許可申請書:PDFWord

2.添付書類一覧

3.手数料:30,000円栃木県収入証紙)

(注意):新規申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。その際に、営業書の構造設備等を確認します。

許可更新

許可の有効期限の1か月から2週間前に申請してください。

1.再生医療等製品販売業許可更新申請書:PDFWord

2.旧許可証の写し

3.手数料:13,800円栃木県収入証紙

(注意):更新申請を受付、書類審査後に現場審査を行います。

変更届

許可関係事項を変更したときは、30日以内に届出をしてください。

なお、許可証上に記載されている内容が変更となった場合は、許可証の書換え交付申請をお願いします。

1.再生医療等製品販売業許可関係事項変更届出書:PDFWord

2.添付書類一覧

書換え交付

1.許可証書換え交付申請書:PDFWord

2.旧許可証

3.変更となった部分の新旧対照表(申請書に書ききれない場合は別紙を添付)

4.手数料:2,000円栃木県収入証紙

許可証再交付

1.許可証再交付申請書:PDFWord

2.汚損による再交付の場合は旧許可証

3.手数料:2,900円栃木県収入証紙

廃止・休止・再開

廃止(休止・再開)をしたときは、30日以内に届出をしてください。

1.廃止(休止・再開)届出書:PDFWord

2.廃止の場合は許可証

関連資料

1.診断書:PDFWord

2.疎明書:PDFWord

3.雇用証明:PDFWord

4.誓約書(個人用):PDFWord

5.誓約書(法人用):PDFWord

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お問い合わせ

畜産振興課 家畜衛生担当

〒320-8501 宇都宮市塙田1-1-20 県庁舎本館13階

電話番号:028-623-2352

ファックス番号:028-623-2353

Email:chikusan@pref.tochigi.lg.jp

県央家畜保健衛生所 企画指導課

〒321-0905 宇都宮市平出工業団地6-8

電話番号:028-689-1200

ファックス番号:028-689-1279

Email:kenou-khe@pref.tochigi.lg.jp

県南家畜保健衛生所 企画指導課

〒328-0002 栃木市惣社町1439-20

電話番号:0282-27-3611

ファックス番号:0282-27-4144

Email:kennan-khe@pref.tochigi.lg.jp

県北家畜保健衛生所 企画指導課

〒329-2747 那須塩原市千本松800-3

電話番号:0287-36-0314

ファックス番号:0287-37-4825

Email:kenpoku-khe@pref.tochigi.lg.jp

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