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更新日:2016年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)に基づく許可等の手続きについて

薬事法の名称が変わりました

 平成26年11月25日から、薬事法は『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)』と名称が変更されるとともに、その内容が改正されました。

  改正の概要

  ①平成26年6月12日からの施行内容(主に医薬品販売業に係る内容)

  ⇒詳しくはこちら『動物用医薬品の販売方法に関して遵守すべきルール等が定められました

  ②平成26年11月25日からの施行内容(主に医療機器貸与業・再生医療等製品に係る内容)

  ⇒詳しくはこちら『動物用医療機器及び再生医療等製品に係る各種手続きの変更・新設について』 

医薬品、医療機器等法に基づく業の許可及び届出について

 動物用医薬品、医療機器及び再生医療等製品の販売又は貸与業については家畜保健衛生所で許可関係事務を行っています。
 各種申請及び届出に必要な書類等は下記のリンクを御覧ください。手続きには時間を要することもありますので、1か月~2週間前に申請してください。 なお、詳細については店舗の住所地を所轄する家畜保健衛生所(企画指導課)にお問い合せください。

動物用医薬品関係

動物用医薬品店舗販売業の手続きについて

動物用医薬品卸売販売業の手続きについて

動物用医薬品特例店舗販売業の手続きについて

動物用医療機器関係

動物用高度管理医療機器等販売・貸与業の手続きについて

動物用管理医療機器販売・貸与業の手続きについて

動物用再生医療等製品関係

動物用再生医療等製品販売業の手続きについて

動物用医薬品登録販売者関係

動物用医薬品登録販売者制度について

各種申請には手数料がかかります

 各種申請には手数料がかかります。この手数料は栃木県収入証紙で納入してください。また、手数料額は変更になる場合がありますので、申請前に確認してください。

手数料一覧

手数料の項目  
医薬品販売業許可申請      29,000円
医薬品販売業許可更新申請      12,000円
高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請      30,000円
高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請      13,800円
再生医療等製品販売業許可申請      30,000円
再生医療等製品販売業許可更新申請      13,800円
医薬品販売業、医療機器販売・貸与業、再生医療等製品販売業
許可証書換え交付申請
      2,000円
医薬品販売業、医療機器販売・貸与業、再生医療等製品販売業
許可証再交付
      2,900円

 

栃木県収入証紙販売所一覧(会計管理課サイトへリンク)

申請・届出を提出する場所

 店舗の住所地を管轄する家畜保健衛生所企画指導課に持参してください。

申請場所 住所 電話番号 管轄する市町等
県央家畜保健衛生所 宇都宮市平出工業団地6-8 028-689-1200 宇都宮市、鹿沼市、日光市、真岡市、矢板市、さくら市、上三川町、益子町、茂木町、市貝町、芳賀町、塩谷町、高根沢町
県南家畜保健衛生所 栃木市惣社町1439-20 0282-27-3611 足利市、栃木市、佐野市、小山市、下野市、壬生町、野木町
県北家畜保健衛生所 那須塩原町緑2-12-14  0287-36-0314 大田原市、那須塩原市、那須烏山市、那須町、那珂川町
畜産振興課家畜衛生担当 宇都宮市塙田1-1-20 028-623-2352 県内で配置販売業許可を申請しようとする方

  

お問い合わせ

畜産振興課 家畜衛生担当

〒320-8501 宇都宮市塙田1-1-20 県庁舎本館13階

電話番号:028-623-2352

ファックス番号:028-623-2353

Email:chikusan@pref.tochigi.lg.jp

県央家畜保健衛生所 企画指導課

〒321-0905 宇都宮市平出工業団地6-8

電話番号:028-689-1200

ファックス番号:028-689-1279

Email:kenou-khe@pref.tochigi.lg.jp

県南家畜保健衛生所 企画指導課

〒328-0002 栃木市惣社町1439-20

電話番号:0282-27-3611

ファックス番号:0282-27-4144

Email:kennan-khe@pref.tochigi.lg.jp

県北家畜保健衛生所 企画指導課

〒329-2747 那須塩原市千本松800-3

電話番号:0287-36-0314

ファックス番号:0287-37-4825

Email:kenpoku-khe@pref.tochigi.lg.jp

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